27HJ713S
K番号: K170899 · 2017-05-30
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決定日2017-05-30
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
27HJ713S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lg Electronics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30 under 510(k) number K170899. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the 27HJ713S?
27HJ713S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30. The listed applicant is Lg Electronics. The 510(k) number is K170899.
When did 27HJ713S receive FDA 510(k) clearance?
27HJ713S received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30, under 510(k) number K170899.
Who is the listed applicant for 27HJ713S?
The FDA 510(k) record lists Lg Electronics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for 27HJ713S?
The FDA product code for 27HJ713S is GCJ.
申請者としてLg Electronicsを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GCJ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCDモニター；OEV-321MUH LCDモニター；OEV-431MUH LCDモニターSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）Medical ImpactK261614LED LCDモニタ（OEV-271H）Lg Electronics.Inc
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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