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FDA 510(k)

コンヴェイド フライヤー FL12、FL13、FL14、FL15およびFL16；コンヴェイド フライヤー トランジット FL12T、FL13T、FL14T、FL15TおよびFL16T

K番号: K171017 · 2017-10-18

申請者Convaid Products, LLC
決定日2017-10-18
製品コードIOR
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convaid Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K171017. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T?

Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Convaid Products, LLC. The 510(k) number is K171017.

When did Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T receive FDA 510(k) clearance?

Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K171017.

Who is the listed applicant for Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T?

The FDA 510(k) record lists Convaid Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T?

The FDA product code for Convaid Flyer FL12, FL13, FL14, FL15 and FL16; Convaid Flyer transit FL12T, FL13T, FL14T, FL15T and FL16T is IOR.

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公式ソース

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