Praxiject 0.9% NaCl — FDA 510(k) K171109

医療機器の概要

Praxiject 0.9% NaCl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medxl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K171109. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Praxiject 0.9% NaCl?

Praxiject 0.9% NaCl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Medxl, Inc.. The 510(k) number is K171109.

When did Praxiject 0.9% NaCl receive FDA 510(k) clearance?

Praxiject 0.9% NaCl received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K171109.

Who is the listed applicant for Praxiject 0.9% NaCl?

The FDA 510(k) record lists Medxl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Praxiject 0.9% NaCl?

The FDA product code for Praxiject 0.9% NaCl is NGT.

申請者としてMedxl, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233623Praxiject™ SP 0.9% NaCl K231754Praxiject™ 0.9% NaCl K192414Praxiject 0.9% NaCl

関連機器（コード：NGT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2508840.9 % ナトリウム塩素注射液、USP、BD PosiFlush™ SP シリンジBecton, Dickinson and Company K233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724フラッシュ注射器（充填0.9%正常塩水溶液）Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363ハンテックプレフィルド 0.9% ノーマルサリンシリンジ（モデル PFS-1003、PFS-1005、PFS-1010）Hantech Medical Device Co., Ltd.K230756TK 填充正常生理食塩水注射器Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.K223584充填正常塩水の注射器Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.

公式ソース

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