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FDA 510(k)

BRIDALVEIL 頚部・頸部・胸部システム

K番号: K171250 · 2017-10-02

申請者Astura Medical
決定日2017-10-02
製品コードNKG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K171250. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K171250.

When did BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System receive FDA 510(k) clearance?

BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K171250.

Who is the listed applicant for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System?

The FDA product code for BRIDALVEIL Occipital Cervical Thoracic System is NKG.

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公式ソース

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