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FDA 510(k)

Quingo フライテ・モビリティ・スクーター

K番号: K171256 · 2017-06-08

申請者Agile Distributors, LLC
決定日2017-06-08
製品コードINI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Quingo Flyte Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agile Distributors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171256. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Quingo Flyte Mobility Scooter?

Quingo Flyte Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Agile Distributors, LLC. The 510(k) number is K171256.

When did Quingo Flyte Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

Quingo Flyte Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171256.

Who is the listed applicant for Quingo Flyte Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Agile Distributors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quingo Flyte Mobility Scooter?

The FDA product code for Quingo Flyte Mobility Scooter is INI.

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公式ソース

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