皮膚冷却システム
K番号: K171398 · 2017-07-06
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決定日2017-07-06
製品コードGEH
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Dermal Cooling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R2 Dermatology ,Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K171398. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Dermal Cooling System?
Dermal Cooling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is R2 Dermatology ,Inc. The 510(k) number is K171398.
When did Dermal Cooling System receive FDA 510(k) clearance?
Dermal Cooling System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K171398.
Who is the listed applicant for Dermal Cooling System?
The FDA 510(k) record lists R2 Dermatology ,Inc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Dermal Cooling System?
The FDA product code for Dermal Cooling System is GEH.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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