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FDA 510(k)

デルタベン XiV Max、デルタベン XiV Max FF

K番号: K171530 · 2017-12-21

申請者Delta Med Spa
決定日2017-12-21
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Delta Med Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K171530. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF?

Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Delta Med Spa. The 510(k) number is K171530.

When did Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF receive FDA 510(k) clearance?

Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K171530.

Who is the listed applicant for Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF?

The FDA 510(k) record lists Delta Med Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF?

The FDA product code for Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF is FOZ.

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公式ソース

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