FDA 510(k)

インテリジェントメッシュネブライザー

K番号: K171549 · 2018-08-31

申請者Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.

決定日2018-08-31

製品コードCAF

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Intelligent Mesh Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K171549. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intelligent Mesh Nebulizer?

Intelligent Mesh Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171549.

When did Intelligent Mesh Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

Intelligent Mesh Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K171549.

Who is the listed applicant for Intelligent Mesh Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelligent Mesh Nebulizer?

The FDA product code for Intelligent Mesh Nebulizer is CAF.

申請者としてQingdao Future Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K251659メッシュネブライザー（H6）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。