オプクリア システム
K番号: K171637 · 2018-02-26
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決定日2018-02-26
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
OpClear System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cipher Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26 under 510(k) number K171637. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the OpClear System?
OpClear System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26. The listed applicant is Cipher Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K171637.
When did OpClear System receive FDA 510(k) clearance?
OpClear System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26, under 510(k) number K171637.
Who is the listed applicant for OpClear System?
The FDA 510(k) record lists Cipher Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OpClear System?
The FDA product code for OpClear System is OCX.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：OCX）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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