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FDA 510(k)

シルバーウェア シルバー プロ ガーメント デバイス

K番号: K171798 · 2018-06-01

申請者Media Plus, LLC
決定日2018-06-01
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Silverwear Silver Pro Garment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Media Plus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K171798. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Silverwear Silver Pro Garment Device?

Silverwear Silver Pro Garment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Media Plus, LLC. The 510(k) number is K171798.

When did Silverwear Silver Pro Garment Device receive FDA 510(k) clearance?

Silverwear Silver Pro Garment Device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K171798.

Who is the listed applicant for Silverwear Silver Pro Garment Device?

The FDA 510(k) record lists Media Plus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silverwear Silver Pro Garment Device?

The FDA product code for Silverwear Silver Pro Garment Device is GXY.

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公式ソース

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