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FDA 510(k)

AMSure® 経管栄養シリンジ（ENFit テップ付き）

K番号: K171857 · 2018-03-30

申請者Amsino International, Inc.
決定日2018-03-30
製品コードPNR
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K171857. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip?

AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K171857.

When did AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip receive FDA 510(k) clearance?

AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K171857.

Who is the listed applicant for AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip?

The FDA product code for AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip is PNR.

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公式ソース

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