FDA 510(k)

PUGGLE 内臓栄養ポンプおよび栄養セット

K番号: K200051 · 2020-09-25

決定日2020-09-25

製品コードLZH

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K200051. The device is classified under product code LZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set?

PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K200051.

When did PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set receive FDA 510(k) clearance?

PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K200051.

Who is the listed applicant for PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set?

The FDA product code for PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set is LZH.

申請者としてAmsino International, Inc.を記載するその他の記録

K252543AMSafe管理セット（BA-70075、BA-70071-D、BA-70070、BA-70071-P、BA-70072、BA-70072-F、BA-70071-DF、BA-70071-DF-120、FE01、FE04）K220230AMSure 経管栄養ポンプ K220267AMSafeニューフロ無針接続器 K213522AMSafe前充塩水注射器 K183473AMSafe(R)前充塩水注射器 K181445AMSure 水溶性インターバルカテーテル

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公式ソース

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