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FDA 510(k)

カンガルー コネクト エンタル フィードィング ポンプおよびカンガルー コネクト フィードィング セッツ、カンガルー コネクト ポータル

K番号: K153074 · 2016-07-06

申請者Covidien
決定日2016-07-06
製品コードLZH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K153074. The device is classified under product code LZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal?

Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K153074.

When did Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal receive FDA 510(k) clearance?

Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K153074.

Who is the listed applicant for Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal?

The FDA product code for Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal is LZH.

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