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FDA 510(k)

Vesco Q™ 経腸栄養ポンプ；Vesco Q™ 500mL バッグ栄養セット；Vesco Q™ 1000mL バッグ栄養セット；Vesco Q™ 40mm スクリューキャップ栄養セット；Vesco Q™ ENPlus 栄養セット

K番号: K232205 · 2023-10-23

申請者Vesco Medical, LLC
決定日2023-10-23
製品コードLZH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K232205. The device is classified under product code LZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed Set?

Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Vesco Medical, LLC. The 510(k) number is K232205.

When did Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed Set receive FDA 510(k) clearance?

Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed Set received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K232205.

Who is the listed applicant for Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed Set?

The FDA 510(k) record lists Vesco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed Set?

The FDA product code for Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed Set is LZH.

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