免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

F1 マザーシップ ウィルスレストランスデューサー フェタル超音波およびトコドニメータモニタリング用

K番号: K171865 · 2017-08-24

申請者Farus, LLC
決定日2017-08-24
製品コードHGM
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Farus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24 under 510(k) number K171865. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring?

F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24. The listed applicant is Farus, LLC. The 510(k) number is K171865.

When did F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring receive FDA 510(k) clearance?

F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24, under 510(k) number K171865.

Who is the listed applicant for F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring?

The FDA 510(k) record lists Farus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring?

The FDA product code for F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring is HGM.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：HGM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254036ノヴィイプラス ウィルスパッチ システムDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE母体Sibel Health, Inc.K250777ソナイズ・チーム3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241882胎児・母体モニタ（F15A、F15A Air）Edan Instruments, Inc.K241368ソナイズ・チーム3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241009PeriCALMパターンズ3.0Perigen, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑