FDA 510(k)

マックスゼロエクステンションセットでネイダレスコネクタ

K番号: K171957 · 2017-07-19

決定日2017-07-19

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

MaxZero Extension Sets with Needless Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K171957. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MaxZero Extension Sets with Needless Connector?

MaxZero Extension Sets with Needless Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. The 510(k) number is K171957.

When did MaxZero Extension Sets with Needless Connector receive FDA 510(k) clearance?

MaxZero Extension Sets with Needless Connector received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K171957.

Who is the listed applicant for MaxZero Extension Sets with Needless Connector?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 303, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needless Connector?

The FDA product code for MaxZero Extension Sets with Needless Connector is FPA.

申請者としてCarefusion 303, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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