ニューロナブ・システム、ニュースマート・システム — FDA 510(k) K172042

医療機器の概要

NeuroNav System, NeuroSmart System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27 under 510(k) number K172042. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroNav System, NeuroSmart System?

NeuroNav System, NeuroSmart System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. The 510(k) number is K172042.

When did NeuroNav System, NeuroSmart System receive FDA 510(k) clearance?

NeuroNav System, NeuroSmart System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27, under 510(k) number K172042.

Who is the listed applicant for NeuroNav System, NeuroSmart System?

The FDA 510(k) record lists Alpha Omega Engineering , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroNav System, NeuroSmart System?

The FDA product code for NeuroNav System, NeuroSmart System is GZL.

申請者としてAlpha Omega Engineering , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250601ニューロ・オメガ・システム；ニューロスマート・システム K220553ニューロ・オメガ・システム、ニューロスマート・システム K191739無菌リード確認 K171581ニューロ・オメガ・システム

関連機器（コード：GZL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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