無菌リード確認 — FDA 510(k) K191739

医療機器の概要

Sterile LeadConfirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02 under 510(k) number K191739. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile LeadConfirm?

Sterile LeadConfirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. The 510(k) number is K191739.

When did Sterile LeadConfirm receive FDA 510(k) clearance?

Sterile LeadConfirm received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02, under 510(k) number K191739.

Who is the listed applicant for Sterile LeadConfirm?

The FDA 510(k) record lists Alpha Omega Engineering , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile LeadConfirm?

The FDA product code for Sterile LeadConfirm is GZL.

申請者としてAlpha Omega Engineering , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250601ニューロ・オメガ・システム；ニューロスマート・システム K220553ニューロ・オメガ・システム、ニューロスマート・システム K172042ニューロナブ・システム、ニュースマート・システム K171581ニューロ・オメガ・システム

関連機器（コード：GZL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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