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FDA 510(k)

クレオIQ DERM、クレオIQ PRO、クレオIQ EquiMED

K番号: K172049 · 2017-08-30

申請者Cry IQ AB
決定日2017-08-30
製品コードGEH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CryoIQ DERM, CryoIQ PRO, CryoIQ EquiMED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cry IQ AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30 under 510(k) number K172049. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CryoIQ DERM, CryoIQ PRO, CryoIQ EquiMED?

CryoIQ DERM, CryoIQ PRO, CryoIQ EquiMED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30. The listed applicant is Cry IQ AB. The 510(k) number is K172049.

When did CryoIQ DERM, CryoIQ PRO, CryoIQ EquiMED receive FDA 510(k) clearance?

CryoIQ DERM, CryoIQ PRO, CryoIQ EquiMED received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30, under 510(k) number K172049.

Who is the listed applicant for CryoIQ DERM, CryoIQ PRO, CryoIQ EquiMED?

The FDA 510(k) record lists Cry IQ AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoIQ DERM, CryoIQ PRO, CryoIQ EquiMED?

The FDA product code for CryoIQ DERM, CryoIQ PRO, CryoIQ EquiMED is GEH.

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公式ソース

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