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FDA 510(k)

StatGuard止血パッチ、StatGuard止血ガード

K番号: K172155 · 2018-04-12

申請者Statguard, LLC
決定日2018-04-12
製品コードQSY
決定大幅同等

医療機器の概要

StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Statguard, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K172155. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing?

StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Statguard, LLC. The 510(k) number is K172155.

When did StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K172155.

Who is the listed applicant for StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Statguard, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing?

The FDA product code for StatGuard Hemostatic Patch, StatGuard Hemostatic Dressing is QSY.

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関連機器（コード：QSY）

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公式ソース

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