FDA 510(k)

ディナレックス・スリー・ウェイ・ストップコック

K番号: K172266 · 2018-03-14

決定日2018-03-14

製品コードFMG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Dynarex Three-Way Stopcock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynarex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K172266. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dynarex Three-Way Stopcock?

Dynarex Three-Way Stopcock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Dynarex Corporation. The 510(k) number is K172266.

When did Dynarex Three-Way Stopcock receive FDA 510(k) clearance?

Dynarex Three-Way Stopcock received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K172266.

Who is the listed applicant for Dynarex Three-Way Stopcock?

The FDA 510(k) record lists Dynarex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynarex Three-Way Stopcock?

The FDA product code for Dynarex Three-Way Stopcock is FMG.

申請者としてDynarex Corporationを記載するその他の記録

K152970ディナレックスゼロフォームペトロラート・ディフューザー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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