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FDA 510(k)

ディナレックス ゼロフォーム ペトロラート・ディフューザー

K番号: K152970 · 2016-10-03

申請者Dynarex Corporation
決定日2016-10-03
製品コードFRO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynarex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K152970. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing?

Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is Dynarex Corporation. The 510(k) number is K152970.

When did Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K152970.

Who is the listed applicant for Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing?

The FDA 510(k) record lists Dynarex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing?

The FDA product code for Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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