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FDA 510(k)

BH 殺菌ポーチ

K番号: K172280 · 2018-08-03

申請者Bh Medical Products Co., Ltd.
決定日2018-08-03
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BH Sterilization Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bh Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K172280. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BH Sterilization Pouch?

BH Sterilization Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Bh Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K172280.

When did BH Sterilization Pouch receive FDA 510(k) clearance?

BH Sterilization Pouch received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K172280.

Who is the listed applicant for BH Sterilization Pouch?

The FDA 510(k) record lists Bh Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BH Sterilization Pouch?

The FDA product code for BH Sterilization Pouch is FRG.

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公式ソース

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