免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ブリストン・シンエラ・シリカ・システム

K番号: K172330 · 2017-12-21

申請者Blustone Synergy
決定日2017-12-21
製品コードMQP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Blustone Synergy Silica System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blustone Synergy. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K172330. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blustone Synergy Silica System?

Blustone Synergy Silica System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Blustone Synergy. The 510(k) number is K172330.

When did Blustone Synergy Silica System receive FDA 510(k) clearance?

Blustone Synergy Silica System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K172330.

Who is the listed applicant for Blustone Synergy Silica System?

The FDA 510(k) record lists Blustone Synergy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blustone Synergy Silica System?

The FDA product code for Blustone Synergy Silica System is MQP.

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