FDA 510(k)

SNIPER ステープルシステム、非無菌

K番号: K172405 · 2017-12-11

決定日2017-12-11

製品コードJDR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trilliant Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11 under 510(k) number K172405. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE?

SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11. The listed applicant is Trilliant Surgical. The 510(k) number is K172405.

When did SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE receive FDA 510(k) clearance?

SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11, under 510(k) number K172405.

Who is the listed applicant for SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE?

The FDA 510(k) record lists Trilliant Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE?

The FDA product code for SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE is JDR.

申請者としてTrilliant Surgicalを記載するその他の記録

K212378Arsenal アンクルプレートシステム K191009Arsenal プレートシステム K181898二段式移植システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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