FDA 510(k)

Arsenal アンクルプレートシステム

K番号: K212378 · 2022-02-23

決定日2022-02-23

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Arsenal Ankle Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trilliant Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K212378. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arsenal Ankle Plating System?

Arsenal Ankle Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Trilliant Surgical. The 510(k) number is K212378.

When did Arsenal Ankle Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Ankle Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K212378.

Who is the listed applicant for Arsenal Ankle Plating System?

The FDA 510(k) record lists Trilliant Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arsenal Ankle Plating System?

The FDA product code for Arsenal Ankle Plating System is HRS.

申請者としてTrilliant Surgicalを記載するその他の記録

K191009Arsenal プレートシステム K181898二段式移植システム K172405SNIPER ステープルシステム、非無菌

公式ソース

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