FDA 510(k)

AViTA レーダー・サーモ NT16シリーズIR体温計

K番号: K172427 · 2018-04-19

決定日2018-04-19

製品コードFLL

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K172427. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer?

AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K172427.

When did AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K172427.

Who is the listed applicant for AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer?

The FDA product code for AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer is FLL.

申請者としてAvita Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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