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FDA 510(k)

Ageless Health メディカル デジタル センサーデータスケール

K番号: K172508 · 2018-08-08

申請者Ageless Health Industrial Co., Ltd.
決定日2018-08-08
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Ageless Health Medical Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ageless Health Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08 under 510(k) number K172508. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ageless Health Medical Digital Thermometer?

Ageless Health Medical Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08. The listed applicant is Ageless Health Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K172508.

When did Ageless Health Medical Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Ageless Health Medical Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08, under 510(k) number K172508.

Who is the listed applicant for Ageless Health Medical Digital Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Ageless Health Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ageless Health Medical Digital Thermometer?

The FDA product code for Ageless Health Medical Digital Thermometer is FLL.

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公式ソース

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