FDA 510(k)

AGE オートマティックアッパーアーム血圧計監視器

K番号: K153552 · 2016-06-01

決定日2016-06-01

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ageless Health Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K153552. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor?

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Ageless Health Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K153552.

When did AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K153552.

Who is the listed applicant for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ageless Health Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

申請者としてAgeless Health Industrial Co., Ltd.を記載するその他の記録

K172508Ageless Health メディカルデジタルセンサーデータスケール K172895AGE オートマティックアッパーアーム血圧計監視器（モデル：BA-815、BA-816、BA-818およびBA-819）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。