FDA 510(k)

AnyPlus®脊椎固定システム

K番号: K172546 · 2017-10-23

決定日2017-10-23

製品コードNKB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

AnyPlus® Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23 under 510(k) number K172546. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AnyPlus® Spinal Fixation System?

AnyPlus® Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K172546.

When did AnyPlus® Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

AnyPlus® Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23, under 510(k) number K172546.

Who is the listed applicant for AnyPlus® Spinal Fixation System?

FDA 510(k)レコードでは、GS Medical Co., Ltd.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for AnyPlus® Spinal Fixation System?

The FDA product code for AnyPlus® Spinal Fixation System is NKB.

申請者としてGS Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。