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FDA 510(k)

ReBOSSIS85

K番号: K172573 · 2017-12-15

申請者Orthorebirth Co., Ltd.
決定日2017-12-15
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ReBOSSIS85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K172573. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ReBOSSIS85?

ReBOSSIS85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. The 510(k) number is K172573.

When did ReBOSSIS85 receive FDA 510(k) clearance?

ReBOSSIS85 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K172573.

Who is the listed applicant for ReBOSSIS85?

The FDA 510(k) record lists Orthorebirth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReBOSSIS85?

The FDA product code for ReBOSSIS85 is MQV.

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公式ソース

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