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FDA 510(k)

フィリップス EPIQ 5 诊断超音波システム、EPIQ 7 诊断超音波システム、アフィニティ 30 诊断超音波システム、アフィニティ 50 诊断超音波システム、アフィニティ 70 诊断超音波システム

K番号: K172607 · 2017-10-04

決定日2017-10-04
製品コードIYN
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04 under 510(k) number K172607. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K172607.

When did Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04, under 510(k) number K172607.

Who is the listed applicant for Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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