FDA 510(k)

3D Auto LAA

K番号: K201352 · 2020-08-17

決定日2020-08-17

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

3D Auto LAA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17 under 510(k) number K201352. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3D Auto LAA?

3D Auto LAA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K201352.

When did 3D Auto LAA receive FDA 510(k) clearance?

3D Auto LAA received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17, under 510(k) number K201352.

Who is the listed applicant for 3D Auto LAA?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Auto LAA?

The FDA product code for 3D Auto LAA is LLZ.

申請者としてPhilips Health Careを記載するその他の記録

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