免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

パワーアイシンサー

K番号: K172653 · 2018-07-18

申請者ZOLL Medical Corporation
決定日2018-07-18
製品コードFRN
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Power Infuser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZOLL Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K172653. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Power Infuser?

Power Infuser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is ZOLL Medical Corporation. The 510(k) number is K172653.

When did Power Infuser receive FDA 510(k) clearance?

Power Infuser received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K172653.

Who is the listed applicant for Power Infuser?

The FDA 510(k) record lists ZOLL Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Infuser?

The FDA product code for Power Infuser is FRN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてZOLL Medical Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233486731 Series VentilatorK202375ZOLL Propaq MK180482ZOLL Propaq MK162832731 Series VentilatorsK170533モデル330マルチ機能吸引器

関連機器（コード：FRN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253703RemunityPRO+ ポンプ for Remodulin®（トレプロスチニル）注射用Deka R&D CorpK252015FreedomEdge 注射システム；High-Flo SubQ ニードルセット；精密流量率チューブKoru Medical Systems, Inc.K251636スペクトラム IQ インフュージョン システムおよび Dose IQ 安全ソフトウェア（3570009）Baxter Healthcare CorporationK251640SIGMA Spectrum インフュージョンポンプおよびマスター薬局Baxter Healthcare CorporationK242752MRidium 3870 MRI注液ポンプシステム（3870）Iradimed CorporationK243855BDアラリスインフュージョンシステムおよびガードレールスイートMXCarefusion 303, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑