FDA 510(k)

無菌 disposable syringe

K番号: K172694 · 2018-07-06

申請者Shenyang Mastech Medical Device Co., Ltd.

決定日2018-07-06

製品コードDXT

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Sterile Disposable Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenyang Mastech Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K172694. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Disposable Syringes?

Sterile Disposable Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Shenyang Mastech Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K172694.

When did Sterile Disposable Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Disposable Syringes received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K172694.

Who is the listed applicant for Sterile Disposable Syringes?

The FDA 510(k) record lists Shenyang Mastech Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Disposable Syringes?

The FDA product code for Sterile Disposable Syringes is DXT.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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