免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

子宮操作器

K番号: K172846 · 2018-06-26

申請者Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute
決定日2018-06-26
製品コードLKF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26 under 510(k) number K172846. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Uterine Manipulator?

Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26. The listed applicant is Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute. The 510(k) number is K172846.

When did Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26, under 510(k) number K172846.

Who is the listed applicant for Uterine Manipulator?

The FDA 510(k) record lists Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uterine Manipulator?

The FDA product code for Uterine Manipulator is LKF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBeijing Hangtian Kadi Technology R&D Instituteを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K172789検体回収袋

関連機器（コード：LKF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253403FemVue®制御塩水-空気装置（FSA-300）Femasys, Inc.K252260RELIIEEV HSGカテーテル（HSG7FA1）Li Medical Corporation , Ltd.K242002フェムヴュエ・ミニ・塩水-空気装置Femasys, Inc.K240364RELIEEV 子宮操作注射器（CUMI 5.0）Li Medical Corporation , Ltd.K241693FemChec制御塩水-空気装置（FCD-250）Femasys, Inc.K222798レジョニ イントラウターミスカテターRejoni, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑