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FDA 510(k)

セドライン鎮静モニタ

K番号: K172890 · 2018-01-26

申請者Masimo Corporation
決定日2018-01-26
製品コードOLW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SedLine Sedation Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K172890. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SedLine Sedation Monitor?

SedLine Sedation Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K172890.

When did SedLine Sedation Monitor receive FDA 510(k) clearance?

SedLine Sedation Monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K172890.

Who is the listed applicant for SedLine Sedation Monitor?

FDA 510(k)レコードには、Masimo Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SedLine Sedation Monitor?

The FDA product code for SedLine Sedation Monitor is OLW.

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申請者としてMasimo Corporationを記載するその他の記録

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関連機器（コード：OLW）

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公式ソース

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