FDA 510(k)

スーパーグロー 272、アンリミテッド 272

K番号: K172982 · 2017-12-19

決定日2017-12-19

製品コードOAP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

SuperGrow 272, Ultimate 272 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Super Grow Lasers. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K172982. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SuperGrow 272, Ultimate 272?

SuperGrow 272, Ultimate 272 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Super Grow Lasers. The 510(k) number is K172982.

When did SuperGrow 272, Ultimate 272 receive FDA 510(k) clearance?

SuperGrow 272, Ultimate 272 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K172982.

Who is the listed applicant for SuperGrow 272, Ultimate 272?

The FDA 510(k) record lists Super Grow Lasers as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperGrow 272, Ultimate 272?

The FDA product code for SuperGrow 272, Ultimate 272 is OAP.

申請者としてSuper Grow Lasersを記載するその他の記録

K181308スーパーグロー 272、アンリミテッド 272

公式ソース

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