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FDA 510(k)

インプラントデンタルプランニングソフトウェア

K番号: K173083 · 2018-12-03

申請者Implanter, LLC
決定日2018-12-03
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanter, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03 under 510(k) number K173083. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE?

IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03. The listed applicant is Implanter, LLC. The 510(k) number is K173083.

When did IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE receive FDA 510(k) clearance?

IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03, under 510(k) number K173083.

Who is the listed applicant for IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE?

The FDA 510(k) record lists Implanter, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE?

The FDA product code for IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE is LLZ.

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公式ソース

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