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FDA 510(k)

CanGaroo エンベロープ（小），CanGaroo エンベロープ（中），CanGaroo エンベロープ（大），CanGaroo エンベロープ（特大）

K番号: K173242 · 2017-10-25

申請者Aziyo Biologics, Inc.
決定日2017-10-25
製品コードFTM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aziyo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K173242. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large)?

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Aziyo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K173242.

When did CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large) receive FDA 510(k) clearance?

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K173242.

Who is the listed applicant for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large)?

The FDA 510(k) record lists Aziyo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large)?

The FDA product code for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large) is FTM.

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関連機器（コード：FTM）

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公式ソース

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