FDA 510(k)

ケースメディカルステリティテリユースアブルレジッドステリライゼーションコンテナーシステムとメディトレイアクセサリー

K番号: K173259 · 2018-06-13

決定日2018-06-13

製品コードKCT

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Case Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K173259. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories?

Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Case Medical, Inc.. The 510(k) number is K173259.

When did Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories receive FDA 510(k) clearance?

Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K173259.

Who is the listed applicant for Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories?

The FDA 510(k) record lists Case Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories?

The FDA product code for Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories is KCT.

申請者としてCase Medical, Inc.を記載するその他の記録

K252854ステリティテーカー・システムおよびメディトレイ製品 K221492ステリティテーカー・システムおよびメディトレイパーツ K212711ステリティテーカー・システムおよびメディトレイ製品 K161415ステリティート・コンテナーシステムおよびメディトレイ製品

公式ソース

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