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FDA 510(k)

ストライマヌム® プロクリーン™ カセット（041.800；041.801）

K番号: K260726 · 2026-06-03

申請者Institut Straumann AG
決定日2026-06-03
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260726. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K260726.

When did Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) receive FDA 510(k) clearance?

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260726.

Who is the listed applicant for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

The FDA product code for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is KCT.

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公式ソース

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