ライトセットトレイ
K番号: K253988 · 2026-09-08
広告
決定日2026-09-08
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
LiteSet Traysは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はNobel Biocare ABです。2026-09-08に、510(k)番号K253988のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードKCTに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the LiteSet Trays?
LiteSet Traysは、2026-09-08にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はNobel Biocare ABです。510(k)の番号はK253988です。
LiteSet TraysがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
LiteSet Traysは、2026年9月8日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253988です。
Who is the listed applicant for LiteSet Trays?
FDA 510(k)レコードでは、ノーベルバイオケアABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
LiteSet TraysのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、LiteSet Traysに対してKCTです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてNobel Biocare ABを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewK252197ノーベルバイオケア Sシリーズ インプラントK243834ノーベルジオマティック TiUltra インプラント システムK240346ノーベルプロセラ ジルコニア インプラント ブリッジK233208ノーベルプロセラ・チタニウム・アブソートメント、オムニグリップ・クリニカル・スクリュー・チタニウムK231898DTX スタジオ クリニック（4.0）
関連機器（コード：KCT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261935外科およびプロテティックトレイDentsply Sirona, Inc.K253187ステリベスト® 消毒トレイシステムMastel SurgicalK252854ステリティテーカー・システムおよびメディトレイ製品Case Medical, Inc.K260726ストライマヌム® プロクリーン™ カセット（041.800；041.801）Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ キックオンコネクトカニュラスシステムトレイ；PUREVUE™ キックオンコネクトカニュラスシステムキャップDePuy Mitek, Inc.K251614ステンレス鋼手術セットDentsply Sirona, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告