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FDA 510(k)

Surgical and Prosthetic Trays

K番号: K261935 · 2026-09-04

申請者Dentsply Sirona, Inc.
決定日2026-09-04
製品コードKCT
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Surgical and Prosthetic Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K261935. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical and Prosthetic Trays?

Surgical and Prosthetic Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K261935.

When did Surgical and Prosthetic Trays receive FDA 510(k) clearance?

Surgical and Prosthetic Trays received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K261935.

Who is the listed applicant for Surgical and Prosthetic Trays?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical and Prosthetic Trays?

The FDA product code for Surgical and Prosthetic Trays is KCT.

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公式ソース

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