免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ノーベルプロセラ・チタニウム・アブソートメント、オムニグリップ・クリニカル・スクリュー・チタニウム

K番号: K233208 · 2024-01-24

申請者Nobel Biocare AB
決定日2024-01-24
製品コードNHA
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24 under 510(k) number K233208. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium?

NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K233208.

When did NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium receive FDA 510(k) clearance?

NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24, under 510(k) number K233208.

Who is the listed applicant for NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium?

FDA 510(k)レコードでは、ノーベルバイオケアABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium?

The FDA product code for NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium is NHA.

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公式ソース

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