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FDA 510(k)

DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 超音波診断システム

K番号: K173369 · 2017-12-13

申請者Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.
決定日2017-12-13
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K173369. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System?

DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K173369.

When did DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K173369.

Who is the listed applicant for DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for DC-30/DC-32/DC-28/DC-26/DC-25 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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