FDA 510(k)

移植提供、デューピー・シンセシス

K番号: K173385 · 2017-11-30

申請者Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical)

決定日2017-11-30

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Graft Delivery, DePuy Synthes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K173385. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Graft Delivery, DePuy Synthes?

Graft Delivery, DePuy Synthes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). The 510(k) number is K173385.

When did Graft Delivery, DePuy Synthes receive FDA 510(k) clearance?

Graft Delivery, DePuy Synthes received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K173385.

Who is the listed applicant for Graft Delivery, DePuy Synthes?

The FDA 510(k) record lists Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Graft Delivery, DePuy Synthes?

The FDA product code for Graft Delivery, DePuy Synthes is FMF.

申請者としてMicromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical)を記載するその他の記録

K172672内視鏡用適用器、41 cm K162077腹腔内スプレー適用器および回転式ルーアーズ

公式ソース

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