FDA 510(k)

腹腔内スプレー適用器および回転式ルーアーズ

K番号: K162077 · 2016-08-11

申請者Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical)

決定日2016-08-11

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K162077. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical). The 510(k) number is K162077.

When did Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers receive FDA 510(k) clearance?

Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K162077.

Who is the listed applicant for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

The FDA 510(k) record lists Micromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers?

The FDA product code for Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers is GCJ.

申請者としてMicromedics, Inc. (D/B/A Nordson Medical)を記載するその他の記録

K173385移植提供、デューピー・シンセシス K172672内視鏡用適用器、41 cm

公式ソース

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