FDA 510(k)

ChemoCLAVE 毒性薬剤の準備および供給システム

K番号: K173477 · 2018-08-31

決定日2018-08-31

製品コードONB

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ChemoCLAVE Cytotoxic Medication Preparation and Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K173477. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ChemoCLAVE Cytotoxic Medication Preparation and Delivery System?

ChemoCLAVE Cytotoxic Medication Preparation and Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K173477.

When did ChemoCLAVE Cytotoxic Medication Preparation and Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

ChemoCLAVE Cytotoxic Medication Preparation and Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K173477.

Who is the listed applicant for ChemoCLAVE Cytotoxic Medication Preparation and Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChemoCLAVE Cytotoxic Medication Preparation and Delivery System?

The FDA product code for ChemoCLAVE Cytotoxic Medication Preparation and Delivery System is ONB.

申請者としてIcu Medical, Inc.を記載するその他の記録

K252130ライフシールドインフュージョンセーフティソフトウェアセット K252006OTTO™ 消毒キャップ K251980ClaveQS™ バッグ K250616Clave™ ネイチャルディスプレースメントネードルフリーコネクタ K242115Plum Duo™ Precision IV Pump K242114Plum Solo™ Precision IV Pump

すべての14件のデバイスを表示 →

公式ソース

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