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FDA 510(k)

ノボグロ

K番号: K173525 · 2018-04-06

申請者Osteonovus, Inc.
決定日2018-04-06
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NovoGro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonovus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K173525. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NovoGro?

NovoGro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Osteonovus, Inc.. The 510(k) number is K173525.

When did NovoGro receive FDA 510(k) clearance?

NovoGro received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K173525.

Who is the listed applicant for NovoGro?

The FDA 510(k) record lists Osteonovus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoGro?

The FDA product code for NovoGro is MQV.

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関連機器（コード：MQV）

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公式ソース

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